ASCO GU 2021：上尿路尿路上皮癌的术后除此以外化疗III期POUT试验结果更新

2021-11-01 17:22:09 来源:

上尿路尿路上皮癌（UTUC）包括肝盂癌和腹水癌，与输尿管癌同属尿路上皮癌。UTUC发病症年龄多为50~70岁，占全部尿路上皮癌的5%~10%，而在里面国这一比同上可能更高，且侵袭性高、病症差，术后仍有22%～47%的症状在随访期间浮现输尿管内开刀。对于不感兴趣根治性的肝腹水畸形的UTUC症状，术后主要用途开刀能否受惠在国际间尚未有定论。POUT原始数据分析是一项针对UTUC症状术后不感兴趣主要用途开刀与观察对比的多里面心随机对照Ⅲ期医学，该原始数据分析旨在评核基于锂类药物的浑身开刀对UTUC症状的医学受惠。去年原始数据分析结果刊出在Lancet上，此次修正了新的随访结果。

原始数据分析设计者

POUT测试（CRUK / 11/027; NCT01993979）早先曾华盛顿邮报，经一组织学断定为pT2-T4 N0-3 M0上尿路尿路上皮癌的症状，主要用途开刀可更佳老死症生存环境期（HR 0.45，95％CI 0.30-0.68）。里面位随访时长为30.3个月末。1在GU ASCO 2021年会上，Alison Birtle博士及其同事介绍了一项预先计划的归纳结果，该报告修正了老死症生存环境的主要往南并报告了包括总体生存环境在内的主要次要往南。

在POUT里面，从2012年6月末19日至2017年11月末8日，原始数据分析人员选择在加拿大71家诊所里面召募不感兴趣根治性肝腹水畸形，且术后分段为T2-T4 N0-N3 M0或者任意T 分段N1-3 M0的UTUC症状，来进行新开字句的随机对照III期测试。原始数据分析运用于给定随机算法将召募的261名症状按1:1随机分配入对照一组（n=129）或者吉西他滨-顺锂（吉西他滨-卡锂，如果GFR为30-49ml / min）主要用途开刀一组（n=132，不感兴趣4个21天开刀间隔）。

处方方案为：症状需要在住院90天内开始开刀；第1天麻醉顺锂（副作用为70mg /m²）或者卡锂[副作用为曲线下总面积（AUC）4.5/5，并且仅对于小管简而言之叛将（eGFR）低于50mL/min]，以及在第1天和第8天肾脏给予吉西他滨（副作用为1000mg/m²）。

症状不感兴趣6个月末的影像学检查和2年的输尿管镜检查，然后每年5年。主要往南为老死症生存环境期，次要往南为无移出生存环境期，总体生存环境期，毒性和症状报告的与世隔绝质量。由于有效性的确实，该测试已在法理原始数据受控委员会的建议下将会结束召募。 POUT的试用方案如下：

从2012年5月末到2017年11月末，在加拿大的56个里面心召募了261名症状（129同上受控； 132同上化学疗法）。这些症状的里面位年龄为69岁（范围37-88），pT2为28％，pT3为66％，pN0为91％。

在48.1个月末的里面位随访期（IQR：36.0-60.1）里面，老死症生存环境的不予调整高风险比为0.51（95％CI 0.35-0.76; p = 0.0006），无移出生存环境为0.52（95％CI） 0.36-0.77； p = 0.0007）

在随访期间，有93/260（35.8％）同上症状遇害（监视叛将为52/129 [40.3％]，开刀为41/131 [31.3％]）。化学疗法使相对遇害高风险增加了30％（但统计分析上无统计分析普遍性）（HR 0.70，95％CI 0.46-1.06; p = 0.09）

受控症状的3年总生存环境叛将为67％（95％CI 58-75％）和开刀的79％（95％CI 71％-86％）。并未确实表明与开刀就其的长期毒性，最常见的2级以上过敏反应为高血压（10.4％），便秘（10.4％）和听力下降（5.4％）。并未确实表明治疗后12个月末的与世隔绝质量有统计分析上或医学上的就其差异（EORTC Q30全球健康状况在12个月末和24个月末分别为4.1和4.8的高达差异，提案开刀）。

Birtle博士概括了对POUT III期医学的最新归纳，计算出来此表结论：

通过额外的随访，维持了主要用途开刀对老死症生存环境和无移出生存环境的或许。

总体生存环境叛将有非统计分析显着性更佳

这些最新归纳支持使用锂类主要用途开刀作为推荐的护理标准

重构出处：

ASCO GU 2021: Updated Outcomes of POUT: A Phase III Randomized Trial of Peri-Operative Chemotherapy Versus Surveillance in Upper Tract Urothelial Cancer

Birtle A, Johnson M, Chester J, et al. Adjuvant chemotherapy in upper tract urothelial carcinoma (the POUT trial): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet (2020).