已对,巴纳德仍未向日本国厚生劳工省(MHLW)提请了larotrectinib的经销允许申请人。larotrectinib是一种口服特质TRK抑制剂,用于治疗晚期或转移特质实体结节,这些实体结节具有罕见的基因组改变:神经营养特质丝氨酸特异特质激酶(NTRK)基因融合。larotrectinib仍未在英美两国、巴西、加拿大和欧洲联盟(EU)国际组织年初香港交易所。
巴纳德现职副总裁兼修演进法律顾问Scott Z. Fields博士时说:“无论患者的类型或患者年龄如何,larotrectinib都可能显著改善治果。Larotrectinib代表了在对抗这种罕见肺癌的重要进步,因为它可以替代并非专为针对该肺癌的昂贵制剂”。
向MHLW提请的胶合板是基于患者的I期试验特质、基于和成人患者的II期NAVIGATE试验特质以及I/II期的SCOUT试验特质的临床数据。在这些试验特质中,探寻了larotrectinib治疗大约20种多种不同实体结节(以外肺癌、甲状腺癌、黑素结节、胃肠道间质结节、结肠癌、结核病和腹腔肉结节)的有效特质和安全特质。
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