美国 FDA 批准首个搭桥疾病生物可降解支架的临床应用

2022-01-24 01:39:56 来源:
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心肌梗死是有机体的头号杀手,少见处理策略为路经艾冠状动脉介入治疗,植入金属脚架,以扩张冠脉管腔,恢复心肌血流供应。但金属脚架一直有导致再狭窄风险,而抗生素抛光脚架可在去除后小规模拘押抗生素以防止再狭窄形成。然而,动物可吸收脚架的出现为心肌梗死病征介入治疗提供了更多可能。

2016 年 7 月 5 日,FDA 首次同意冠脉营养不良全然可吸收脚架——Absorb GT1 BVS 的临床应用,其外表抛光可拘押依维莫司以防止再狭窄,而且可在 3 年左右的时间内被人体缓慢吸收。

BVS 的材质是人造的动物可分解聚合物,与其他可吸收线等可植入性医疗设备的材质相同。BVS 可在人体内缓慢分解,最后残存 4 个管壁铂金;也,以供定位脚架去除时所在位置。

作为获批依据,ABSORB III 研究归入了 2008 例病征, 比较 BVS 与基本上抗生素抛光脚架对主要不当肺部重大事件肥胖率的影响,该研究的一年随访得出 BVS 第三组的主要不当肺部重大事件肥胖率和血栓形成率略高于基本上脚架第三组。

当然,BVS 也有禁忌证,后者包括对依维莫司或脚架材质(如聚合物或拉塞尔)过敏、不适合好好血管成形术、对造影剂过敏或者无法曾一度服用低剂量等抗凝治疗等。

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编辑: 任杨源

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